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Records Program Administrator

Job Number: 357134

Category: Administrative

Description: Job Title: Clinical Lab Specialist

Pay Rate: $31.25 / hr

Area Code: 919, 984

ZIP Code: 27520

Start Date: Right Away

Shift: 1st shift

Keywords: #LabSpecialist #ClinicalLabSpecialist

Benefits:

* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision

* 401k

* On the job training / cross-training

* Life Insurance, disability insurance

* Voluntary life insurance for family members available.

* Accident and critical illness insurance optional.

* Scheduled performance reviews

* Referral program

Job Description:

The Clinical Laboratory Specialist provides hands-on technical support for day-to-day clinical and manufacturing operations.

Responsibilities:

* Patient molecular/serologic and manufacturing testing of samples with the ability to perform and summarize data for review and reporting, participate in method validations, and monitor daily, weekly, and monthly QC of equipment and systems.

* Ensures that they perform their duties while maintaining regulatory compliance and with operational efficiency.

* Performs duties related to tests, instruments, and reagents. Identifies any potential instrument or regent problems and escalates to Lead.

* Maintains the workplace in a clean and organized manner

* Maintains proper PPE sample/material handling; logs all incoming materials

* Maintains technical competencies; ensures annual competencies are up-to-date; aligns annual CE with competencies

* Performs high-/mid-complexity, and simple routine tests

* Ensures accurate data transfer and electronic report generation, documents final results, submits results for review

* Performs accessioning of clinical samples in the Laboratory Information System (LIS)

* Uses LIS effectively to sign-off test completion, communicates to management results are ready for review/release

* Reports incorrect sample submissions to management; communicates written reports to clients

* Assists with training new employees for routine, moderate, and high-complexity tests; performs competency assessments of all staff

* Maintains strict adherence to SOPs, Quality System Essentials (QSE), good manufacturing practices (cGMP), and regulatory guidelines

* Performs feasibility studies and assists management in the development of new assays

* Assists with strategic project testing; assists in summarizing data

* Participates in validation protocols; assists in the summary of validation data

* Performs equipment annual calibrations

* Utilizes Microsoft tools to summarize daily, weekly, and monthly Quality metric data

* Supports Leads document (MediaLab) deviations to SOPs

* Utilizes MediaLab software to enter deviations and CAPA submissions/updates

* Maintains CE credits consistent with laboratory policy

Requirements:

* Bachelors of Science Degree in immunology, genetics, molecular biology, or related field

* CLS (ASCP) or equivalent is a plus

* 12 months or less of experience in a clinical or research laboratory environment is a plus

* Practical knowledge of immunohematology and molecular procedures, including NAT testing.

* Proficient in MS Office Suites.

* Excellent organizational skills.

* Ability to work on team projects.

* Strong written and verbal communication skills.

* Must be able to communicate with all levels of staff and management-ability to interface with clients.

* Proficient in technical writing for inclusion in regulated documents.

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EOE/F/M/Disability/Veterans

Puesto: Especialista de Laboratorio Clínico

Salario: $29.50/hora

Ubicación: Clayton, NC

Código de área: 919, 984

Código postal: 27520

Fecha de inicio: Inmediata

Turno: 1.er turno

Beneficios:

* Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, Cuentas de Gastos Flexibles, Seguro Dental y de la Vista

* Plan 401k

* Capacitación en el trabajo/capacitación cruzada

* Seguro de vida, seguro por discapacidad

* Seguro de vida voluntario para familiares disponible.

* Seguro de accidentes y enfermedades graves opcional.

* Evaluaciones de desempeño programadas

* Programa de referencias

Descripción del puesto:

El Especialista de Laboratorio Clínico brinda soporte técnico práctico para las operaciones clínicas y de fabricación diarias.

Responsabilidades:

* Realizar pruebas moleculares/serológicas y de fabricación de muestras de pacientes, con la capacidad de realizar y resumir datos para su revisión e informes, participar en validaciones de métodos y supervisar el control de calidad diario, semanal y mensual de equipos y sistemas.

* Garantizar el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.

* Realizar tareas relacionadas con pruebas, instrumentos y reactivos. Identificar cualquier posible problema con los instrumentos o reactivos y derivarlo al responsable.

* Mantener el lugar de trabajo limpio y organizado.

* Mantener un manejo adecuado de las muestras y materiales de EPP; registrar todos los materiales entrantes.

* Mantener las competencias técnicas; garantizar la actualización de las competencias anuales; alinear la formación continua anual con las competencias.

* Realiza pruebas rutinarias simples y de alta/media complejidad.

* Garantiza la transferencia precisa de datos y la generación de informes electrónicos, documenta los resultados finales y los envía para su revisión.

* Realiza el acceso de muestras clínicas en el Sistema de Información de Laboratorio (LIS).

* Utiliza el LIS eficazmente para aprobar la finalización de las pruebas y comunica a la gerencia que los resultados están listos para su revisión/publicación.

* Reporta a la gerencia los envíos de muestras incorrectas; comunica informes escritos a los clientes.

* Asiste en la capacitación de nuevos empleados para pruebas rutinarias, de complejidad moderada y alta; realiza evaluaciones de competencia de todo el personal.

* Mantiene un estricto cumplimiento de los POE, los Elementos Esenciales del Sistema de Calidad (ECC), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las directrices regulatorias.

* Realiza estudios de viabilidad y asiste a la gerencia en el desarrollo de nuevos ensayos.

* Asiste en las pruebas de proyectos estratégicos; asiste en el resumen de datos.

* Participa en los protocolos de validación. Asiste en el resumen de los datos de validación.

* Realiza calibraciones anuales de equipos.

* Utiliza herramientas de Microsoft para resumir datos diarios, semanales y mensuales de métricas de calidad.

* Apoya a los líderes en la documentación (MediaLab) en cuanto a las desviaciones de los procedimientos operativos estándar (POE).

* Utiliza el software MediaLab para ingresar desviaciones y enviar/actualizar las CAPA.

* Mantiene los créditos de CE de acuerdo con la política del laboratorio.

Requisitos:

* Licenciatura en Ciencias en inmunología, genética, biología molecular o campo relacionado.

* Se valorará la certificación CLS (ASCP) o equivalente.

* Se valorará la experiencia de 12 meses o menos en un laboratorio clínico o de investigación.

* Conocimientos prácticos de inmunohematología y procedimientos moleculares, incluyendo pruebas NAT.

* Dominio de MS Office.

* Excelentes habilidades organizativas.

* Capacidad para trabajar en equipo.

* Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.

* Capacidad de comunicación con todos los niveles de personal y gerencia, así como con clientes.

* Dominio de la redacción técnica para su inclusión en documentos regulados.

Si está interesado en este puesto, presente su solicitud a través del enlace Aplicar ahora proporcionado. Nuestro objetivo primordial es brindar soluciones de dotación de personal de calidad que ayuden a las personas, organizaciones y comunidades a tener éxito. Belcan es un proveedor líder de personal calificado para muchas de las empresas más respetadas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para asignaciones por contrato, temporales, de contratación temporal y directas. Somos el empleador elegido por miles en todo el mundo. Para obtener más información, visite nuestro sitio web en Belcan.com

EOE/F/M/Discapacidad/Veteranos

Minimum Experience (yrs):

Required Education: Not Specified

Salary: 29.50 /hour

Benefits:

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