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At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:

Supply Chain Manufacturing

Job Sub** **Function:

Production Equipment Repair & Maintenance

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Gurabo, Puerto Rico, United States of America

Job Description:

Sobre Medicina Innovadora

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

•nete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.

Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine

Estamos buscando al mejor talento para la posición Senior Manufacturing Technician, Lyo.

**Propósito:** El Operador de liofilización tiene la responsabilidad de la operación del proceso de

liofilización en todas sus etapas (preparación de equipo, limpieza en sitio, esterilización en sitio, pruebas de fugas, integridad de filtros, carga de producto, ciclo de liofilización, descarga del producto). Monitoreo constante de los parámetros del proceso para identificar cualquier desviación del proceso validado y tomar las acciones correctivas para preservar la calidad del producto. Evaluación constante de toda la documentación (graficas e impresos) de todas las etapas del proceso para asegurar que toda la documentación sea legible, completa y cumpla con los parámetros establecidos. Responsable de la comunicación inmediata a los distintos departamentos requeridos (Mantenimiento, IT, Manufactura, QA de surgir alguna desviación de proceso que requiera la intervención de dichos departamentos. Ejecuta trabajos de mantenimientos preventivos y calibraciones del equipo. Responsable de asegurase que el equipo tiene todos los trabajos preventivos y calibraciones al día antes de utilizar el equipo en procesos de manufactura. Responsable por el orden y limpieza del cuarto de control y área operacional del

proceso de liofilización.

Responsabilidades Principales:

+ Ejecuta y domina las actividades del proceso de liofilización en todas sus etapas, también coteja que toda la información de lote, liofilizado a usarse y pruebas requeridas cumplan con las especificaciones antes de comenzar el proceso de liofilización.

+ Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).

+ Ejecuta tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo.

+ Realiza “troubleshooting” a los equipos de su área funcional.

+ Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada.

+ Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos e instrumentos previos al uso de los mismos de acuerdo a los procedimientos vigentes y se asegura de que todos los componentes y equipos a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones.

+ Ejecuta las actividades de liofilización siguiendo las instrucciones de manufactura y SOP’s correspondientes y documenta dichas actividades.

+ Realiza, inspecciona y documenta la limpieza de las maquinas, equipos y el área de proceso asignada antes de comenzar y al concluir una tarea de acuerdo a los procedimientos establecidos.

+ Maneja montacargas y otros equipos para transportar materiales utilizados en la manufactura de lotes, si es requerido.

+ Responsable del monitoreo del sistema de Control Ambiental (Temperatura, Diferencial presión entre áreas, Humedad Relativas) de las áreas clasificadas y la notificación inmediata al personal correspondiente de surgir alguna alarma o desviación.

+ Documenta las actividades que realiza: limpieza, montaje, desmontaje, etc. En los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes.

Cualificaciones** **/** **R** **equisitos:

+ Un mínimo de Grado Técnico en Mecánica Industrial, Electricidad, Instrumentación Electrónica u otro campo relacionado es requerido. Bachillerato en Administración, Ciencias, Ingeniería o campo relacionado es preferido.

+ Un mínimo de cuatro a seis (4-6) años de experiencia en la industria farmacéutica o dos (2) años de experiencia ejecutando como Operador de Liofilización es requerido.

+ Adiestramiento en “Train The Trainer” y Lean / Six-Sigma es preferido.

+ Certificación en “Yellow Belt” (Lean/Six-Sigma) es preferido.

+ Licencia de técnico de refrigeración y/o licencia de perito electricista es requerido.

+ Licencia de Montacargas es preferido.

Adiestramiento en el uso de sistemas computarizados de control de inventario y manejo de documentos es requerido.

+ Leer, escribir y entender ambos idiomas Español e Inglés es requerido.

+ Conocimiento y aplicación de regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Reglas de Documentación, Seguridad Ocupacional y Ambiental es requerido.

+ Conocimiento de la teoría y conceptos científicos de los procesos de manufactura de su área funcional, desde materia prima hasta producto final, incluyendo sus especificaciones es preferido.

+ Excelentes destrezas de solución de problemas (“troubleshooting”), incluyendo diagramas eléctricos, neumático e hidráulicos es requerido.

+ Buenas destrezas en el uso de sistemas computarizados son requeridas.

+ Disponibilidad para trabajar turnos de 12 horas, los 7 días de la semana es requerido. Adicional, debe tener flexibilidad para cambiar de turno o semana de trabajo, trabajar tiempo extra, fines de semana y días feriados de acuerdo con las necesidades de negocio es requerido.

Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades. Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.

Johnson and Johnson se compromete a proporcionar un proceso de entrevista que sea inclusivo con las necesidades de nuestros aplicantes. Si usted es una persona con una discapacidad y desea solicitar una adaptación, envíe un correo electrónico al Centro de Apoyo Médico para Empleados ([email protected]) o póngase en contacto con AskGS para que le dirijan a su recurso de acomodación.

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